FDA认可BinaxNOW Malaria疟原虫检测试剂 英维利斯诊断集团独特的快速诊断试剂
10 Dec 2007Product news
英维利斯医疗诊断集团公司推出BinaxNOW Malaria疟原虫快速诊断试剂检测疟原虫感染，这是FDA认可的唯一检测疟原虫的快速诊断试剂。BinaxNOW Malaria可以在15分钟的时间内检测到全血中的Plasmodium falciparum, P. vivax, P. malariae and P. ovale等疟原虫抗原，该产品为检测卡形式，使用简便，可以在现场或实验室进行检测，确保不会受到实验室检测的影响而进行恰当的治疗，减少不必要的并发症的发生。
疟疾是一种寄生虫病，以蚊子为媒介在人与人之间进行传播，感染疟疾会有高烧、寒战和感冒样症状，全世界大约40%的人有感染疟疾的风险1，及早诊断并采取有效的治疗措施对控制该病非常重要，因为感染该病可能致死。对区分疟疾发病地区和非疟疾国家的诊断市场需求来说BinaxNOW是一个理想的选择。
疟疾在许多度假胜地比较流行，从非疟疾地区来的旅行者往往容易感染，因为他们往往没有免疫力或免疫力非常差，在他们回国的时候，往往容易被误诊。BinaxNOW疟疾诊断试剂可以提供直观的检测结果，这样即使热带疾病在国内没有流行，医生对热带疾病缺乏经验，，医生诊断该类疾病的时候也更有自信了。本季度BinaxNOW Malaria是第1个也是唯一获FDA批准的疟疾检测试剂。
即使是在有高度感染疟疾的贫困国家、电源缺乏电源和诊断设备的地区，BinaxNOW Malaria可以在边远地区实现诊断，这将防止抗疟疾药物抗性的发展，使得治疗更具有目标性并更易控制。
1. 世界卫生组织
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Point-of-CarePoint-of-Care Testing (POCT) or Near Patient Testing (NPT) products are available for urine, blood and other clinical chemistry analyses. POCT includes: blood glucose testing, blood gas and electrolytes analysis, rapid coagulation testing (PT / INR), rapid cardiac markers diagnostics, drugs of abuse screening, urine strips testing, pregnancy testing, fecal occult blood analysis, food pathogens screening, hemoglobin diagnostics, infectious disease testing and cholesterol screening.Clinical TrialsClinical Trials, an essential part of drug discovery process, assess the safety and effectiveness of a new medication or device in the pharmaceutical industry. Clinical Trials are a phased process (Phase 0, Phase I, Phase II, Phase III and Phase IV) which begins after initial preclinical testing.